UNIT-9085EST.2025 · IDX.300
MedycznyW produkcji

Versius Plus

CMR Surgical · United Kingdom · 2025

Druga generacja Versiusa: te same przewożone ramiona, ale z obrazowaniem fluorescencyjnym i pierwszym narzędziem energetycznym CMR — i maszyna, która wreszcie otworzyła rynek USA.

Ocena wujec.ai

8.1/10

Ocena społeczności

brak głosów
Zaloguj się, aby ocenić

Versius Plus zachowuje wszystko, co czyniło oryginał nietypowym — osobne jednostki przyłóżkowe wtaczane pojedynczo, biomimetyczne ramię bark-łokieć-nadgarstek, w pełni przegubowe narzędzia 5 mm, brak potrzeby dedykowanej sali robotycznej — i nadrabia to, co trzymało go poza pierwszą ligą bloku operacyjnego. Najważniejszy dodatek to vLimeLite, obrazowanie fluorescencyjne w bliskiej podczerwieni, które podświetla perfuzję i drogi żółciowe po podaniu zieleni indocyjaninowej; do tej pory CMR nie miał czym odpowiedzieć na Firefly firmy Intuitive. Druga nowość to dysektor ultradźwiękowy, pierwsze narzędzie energetyczne w ofercie CMR, które likwiduje niewygodne przesiadanie się na ręczne urządzenia energetyczne w środku zabiegu. Reszta to wizualizacja i dane: większy, jaśniejszy ekran konsoli z automatyczną regulacją jasności i mocniejszym sterowaniem torem wizyjnym, obraz 3D HD dla zespołu przy stole i połączenie z platformą cyfrową CMR. Ciekawsza jest jednak historia rejestracyjna. Pierwsza generacja poszła drogą powolną — wniosek De Novo złożony w listopadzie 2023 rozpatrywano jedenaście miesięcy i w październiku 2024 utworzono dla niego zupełnie nową klasę wyrobu w FDA. Versius Plus wykorzystał ten precedens jako zwykłe 510(k): złożony 17 listopada 2025, dopuszczony 16 grudnia 2025 — dwadzieścia dziewięć dni. Wskazanie wciąż jest wąskie: cholecystektomia u dorosłych od 22. roku życia, a CMR stara się je poszerzyć i 29 kwietnia 2026 złożył wniosek 510(k) dla ginekologii, wciąż rozpatrywany. Sprzedaż w USA ruszyła w 2026 roku, ogłoszona na kongresie SAGES w Tampie 26 marca 2026 wraz z globalnym kamieniem milowym 45 000 pacjentów leczonych na platformie Versius w ponad 30 krajach. W Europie rodzina poszła w drugą stronę: w styczniu 2026 Versius uzyskał znak CE dla chirurgii dziecięcej, dzięki czemu CMR jest jedną z zaledwie trzech firm robotyki chirurgicznej z europejskim wskazaniem pediatrycznym.

#surgical#portable#modular#fluorescence-imaging#fda-cleared
Strona oficjalna

Wideo

Brak materiałów wideo.

Recenzje

Brak recenzji. Bądź pierwszy!

Zaloguj się, aby napisać recenzję